| 특허등록: 1013420400000 - 조기양막파수 방지장치 | |
| 날짜: 2016-04-12 | 조회수: 2386 |
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【발명의 배경】 일반적으로, 산부인과에서 진료 중 경험하는 가장 큰 어려움 중 하나는 조기양막파수(Premature Rupture of Membranes, PROM)로 인한 원치않는 임신 중단과 조산이다. 조기양막파수는 임신주수에 상관없이 양막강을 둘러싸고 있는 양막이 만삭 출산 이전에 파열되어 양수가 누설되는 증상으로, 임신 37주 이전에 조기진통 없이 발생하며 임신 28주 이전에 가장 많이 발생하여 신생아에 대한 예후가 매우 불량하다. 최근에는 양수천자 및 제대천자술과 같은 산전 진찰과정 중 양막이 파열되는 경우가 증가하고 있다. 이러한 조기양막파수는 전체 임신부의 약 3%를 차지하고 있으나, 조기출산의 30%, 주산기 사망의 60%, 전체 신생아 신경성질환의 50%를 차지하고 있다. 조기양막파수에 의한 신생아 합병증(호흡곤란증후군, 괴사성 장염, 뇌실내 출혈) 및 사망률은 분만의 재태연령에 따라 그 정도가 결정되며 임신 23주 이후부터는 재태기간이 1주씩 연장될 때마다 신생아의 생존력은 급격히 증가한다. 현재 조기양막파수에 대한 치료는 한정적이며 보전적 치료, 항생제 및 스테로이드 투여 외에 아직까지 의학적 대처가 어려운 실정이다. 근래에는, 조기양막파수의 치료를 위해 자궁경부(자궁내구: Internal cervical os 와 자궁외구: External cervical os) 사이에 벌룬을 삽입한 뒤 벌룬에 공기를 넣고 팽창시켜 자궁에 인접한 자궁경관을 차단함으로써 양수가 흘러나오는 것을 방지하는 조기양막파수 방지기구가 개시되었다. 하지만, 이러한 종래의 조기양막파수 방지기구는 환자의 질을 통해 자궁경관에 삽입되므로 시술과정에서 원치않는 세균의 전달 및 증식의 원인을 제공하는 문제가 있다. 세균의 전달 및 증식은 자궁 내 감염(Chorioamionitis)을 일으켜 태아 사망 및 조기진통을 초래할 수 있기 때문이다. 또한, 종래의 조기양막파수 방지기구는 시술 후 장기간을 착용해야 하는데, 일부 구성이 환자의 질의 외부로 노출되는 구조를 채택하고 있기 때문에 착용 시 질의 외부로 노출된 부분에 의해 보행이 지장을 받거나 정상적인 활동이 불편함으로써 환자가 착용을 꺼리게 되는 요인을 제공하는 문제가 있다. 또한, 종래의 조기양막파수 방지기구는 자궁경관에 삽입된 후 벌룬(10)의 팽창에 따라 자궁경부에 과도한 압력을 줌으로써 오히려 자궁경부숙화를 유발하여 조기진통 및 조기분만을 초래하며 이에 따라 임신을 유지하지 못하는 결과를 낳는 문제가 있다. 【해결하고자 하는 과제】 본 발명의 기술적 과제는, 조기양막파수를 치료 시 자궁 내 감염을 방지하며 착용거부감을 낮출 수 있는 조기양막파수 방지장치를 제공하는 것이다. 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다. 【과제의 해결 수단】 상기 기술적 과제는, 본 발명에 따라, 시술자에 의해 일단부가 자궁경부까지 도달하도록 환자의 질을 통해 삽입되는 중공 원통 형상의 튜브 본체; 상기 튜브 본체보다 연질의 성격을 갖는 실리콘 고무 재질로 마련되어 상기 튜브 본체의 일단부에 분리 가능하게 결합되는 카테터; 및 상기 튜브 본체를 통해 주입되는 식염수에 의해 팽창되어 상기 환자의 자궁경부와 자궁 사이를 막을 수 있도록 상기 카테터의 일단부에 결합되는 벌룬을 포함하되, 상기 벌룬은, 표면에 세팔로스포린(Cephalosporine) 계열의 항생제가 코팅되어 상기 환자의 양수에 일정량이 지속적으로 융해됨으로써 자궁 내 감염(Chorioamionitis)을 방지할 수 있는 것을 특징으로 하는 조기양막파수 방지장치에 의하여 달성된다. 상기 벌룬은, 상기 카테터의 일단부에 수용되도록 결합되되, 그 일부가 상기 카테터의 일단부로부터 상기 환자의 자궁을 향해 ∋자 형상으로 돌출 형성될 수 있다. 상기 튜브 본체는, 상기 카테터를 수용하여 결합할 수 있도록 일단부에 결합공간이 형성되며, 상기 벌룬은, 상기 튜브 본체에 의해 상기 환자의 자궁경부로 삽입된 뒤 자궁에 걸리도록 팽창됨으로써 상기 시술자가 상기 결합공간에 수용 결합된 상기 카테터와 상기 튜브 본체를 상호 분리할 수 있다. 상기 튜브 본체는, 상기 벌룬에 식염수를 주입하도록 상기 결합공간에 상기 카테터와 상호 연결되도록 돌출되는 연결관이 형성되며, 상기 카테터는, 상기 연결관의 삽입 시 강제적으로 개방되며 상기 연결관의 분리 시 탄성에 의해 폐쇄될 수 있도록 타단부에 마련되는 개폐막을 포함할 수 있다. 상기 개폐막은, 상기 연결관의 삽입을 허용하고 상기 연결관의 분리 시 상기 벌룬으로 주입된 식염수의 누출을 방지하기 위해 상기 카테터를 폐쇄하도록 다수의 탄성편이 방사형으로 형성되는 개폐막일 수 있다. 상기 환자의 질을 통해 자궁경부에 삽입되지 않도록 상기 튜브 본체의 타단부에 일체로 연결되도록 마련되는 실린더부를 더 포함하되, 상기 실린더부는, 상기 식염수를 저장할 수 있도록 내부에 식염수 저장부가 형성되는 실린더 본체; 상기 식염수를 상기 벌룬에 강제로 공급할 수 있도록 상기 식염수 저장부의 일측에 상기 실린더 본체에 대해 상기 튜브 본체의 방향으로 상대 선형운동을 하도록 마련되는 피스톤; 및 상기 실린더 본체의 표면에 상기 피스톤과 상호 연결되도록 형성되며 상기 시술자의 조작에 따라 상기 피스톤을 상대 선형운동시킬 수 있도록 마련되는 피스톤 조작부를 포함할 수 있다. 상기 실린더 본체는, 상기 실린더 본체에 대한 상기 피스톤의 상대선형운동을 위해 표면에 상기 피스톤 조작부를 안내할 수 있도록 마련되는 안내장공이 형성될 수 있다. 상기 실린더 본체는, 상기 식염수 저장부에 저장된 식염수를 육안으로 확인할 수 있도록 표면에 투명창이 형성되되, 상기 투명창은, 상기 식염수 저장부에 저장된 식염수가 상기 벌룬으로 공급되는 경우 상기 식염수의 공급량을 육안으로 확인할 수 있도록 표면에 기호 등이 표시되도록 마련되는 눈금부를 포함할 수 있다. 상기 벌룬은, 상기 자궁경부에 삽입된 뒤 상기 환자의 양막 표면에 면 접촉되도록 팽창될 수 있다. 상기 카테터는, 상기 튜브 본체를 상기 환자의 자궁경부에 삽입하는 과정에서 상기 결합공간으로부터 쉬운 이탈을 방지하도록 그 외주면과 상기 결합공간의 내주면 사이의 공극이 최소화되도록 가공될 수 있다. 【발명의 효과】 본 발명에 의하면, 튜브 본체, 카테터 및 벌룬이 환자의 질을 통해 자궁경부에 동시에 삽입된 상태에서 조기양막파수에 의한 양수의 누출을 방지하도록 표면에 항생제가 코팅된 벌룬을 실린더부에 마련된 식염수의 주입에 따라 자궁경부와 자궁 사이를 막도록 팽창시킨 뒤 카테터로부터 튜브 본체를 분리함으로써, 시술 후 벌룬의 표면에 코팅된 항생제가 양수에 융해되어 자궁 내 감염을 방지하면서도 자궁경부에 카테터 및 벌룬만 삽입되어 착용거부감을 현저히 낮출 수 있는 조기양막파수 방지장치를 제공할 수 있게 된다.
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